关于我们
多角度、立体化医疗器械技术服务外包方
医疗器械 "研发+临床+市场” 多维度服务商
北京伊赛思医疗技术服务有限公司2014年新法规颁布实施后， 公司由一批技术骨干组建而成，专业从事医疗器械临床试验、注册、 质量体系、 医疗器械研发辅导、无菌厂房建设咨询、企业培训等服务。
公司以“客户体验满意度“为核心，从传统的服务模式转变到以客户体验为目标，从企业产品立项、研发、临床、国内外注册、上市，销售全程提供最专业、贴心、合规的专业化服务。目前已拥有60余名专业技术人员，15年以上行业经验的专业人员有40人左右，公司总部位于北京、上海、广州、成都、西安、长沙设有分公司及分支机构。
三大优势
OUR ADVANTAGES
合法合规
Professional customization
01
严格遵照医疗器械法律法规要求规范，结合产品的自身的特点有有针对性的给予企业合理的规范化指导，摒除传统咨询公司的“模板化”教条主义辅导风格，熟悉国家局地方省局的审核要求给予企业正确规范的指导建议。
质量保障
Quality Assurance
02
为企业提供一对一咨询服务深入了解客户真实需求、挖掘客户面临的难点有针对性的给出行之有效的结局方案，大量的实际案例引导帮助客户走出谜团，保证产品各个环节的规范性，确保质量合规。
效率高效
Open and transparent
03
严格的项目管理周期制度，行之有效的项目推进方案，项目风险预警系统确保项目高效推进。 在项目预警前制定一系列的应对措施，避免出现“临时抱佛脚”的尴尬局面，有效控制一切影响项目控制在可控风险内。
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联系人：010-65751519 18910514982
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