首页
公司介绍
公司简介
合作医院
部分合作客户
成果案例
服务范围
临床试验
医疗器械注册
咨询服务
医学撰写服务
政策法规
产品备案
体外诊断
有源器械
无菌植入
资料下载
行业标准
临床文献
培训视频
无源器械
体外诊断试剂
新闻中心
公司新闻
行业资讯
技术标准
联系我们
人才招聘
服务热线:010-65751519
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行。
26
2022
/
05
《医疗器械注册与备案管理办法》
《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行。
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2021年第71号)
为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织制定了免于临床评价医疗器械目录,现予发布,自2021年10月1日起施行。
总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)的要求,国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录》,现予发布,自2018年8月1日起施行。
《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)
《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。
《医疗器械监督管理条例》
《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,现予公布,自2021年6月1日起施行。
联系人:010-65751519 18910514982 邮箱:andy.ren@medcesi.com 地址: 北京市朝阳区朝阳北路11号楼首开东都汇A308
友情链接
国家药品监督管理局 国家药监局器审中心 中国食品药品检定研究院
国家药监局医械标管中心
全国工商联医药业商会 山东食品药品职教集团
关注我们
版权所有: 北京伊赛思医疗技术服务有限公司 京ICP备18027847号 京公网安备11010502035660号 SEO标签