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YY_T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
实施日期:2017-05-01
26
2022
/
05
GB∕T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
实施日期:2023-05-01
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准电磁兼容 要求和试验
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行。
《医疗器械注册与备案管理办法》
《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行。
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2021年第71号)
为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织制定了免于临床评价医疗器械目录,现予发布,自2021年10月1日起施行。
联系人:010-65751519 18910514982 邮箱:andy.ren@medcesi.com 地址: 北京市朝阳区朝阳北路11号楼首开东都汇A308
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